卫材中国新闻

卫材中国携手人民日报亮相中国医师节助力神经领域健康科普

在中国医师节来临之际,为向广大医者致以最崇高的敬意,传递医者群体的专业力量与责任担当,人民日报健康客户端精心打造的致敬医者特别策划系列活动于近期开展。作为深耕神经领域健康事业的重要力量,卫材中国积极参与其中,携手权威专家开展健康科普,为大众健康保驾护航。

卫材在快速通道资格下向FDA提交仑卡奈单抗IQLIK的滚动补充生物制品许可申请

卫材和渤健宣布,卫材已启动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)皮下自动注射剂型(SC-AI)IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请(sBLA),此前FDA已授予快速通道资格。仑卡奈单抗用于治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)患者。

奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟(EU)首批上市的国家

卫材和渤健宣布,其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保®)已于2025年8月25日在奥地利正式上市,并将于2025年9月1日在德国正式上市。仑卡奈单抗于2025年4月获得欧盟委员会(EC)的批准,成为首个针对阿尔茨海默病(AD)潜在病因的治疗药物。仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)成人患者,且为载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)非携带者或杂合子,并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。德国和奥地利将成为欧盟首批上市该药物的国家。
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