• 在欧盟（EU），仑卡奈单抗（lecanemab）适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。
• 仑卡奈单抗是首款在欧盟获批用于治疗符合条件的早期阿尔茨海默病（early AD）患者的、针对该疾病潜在病因的药物。

卫材和渤健联合宣布，欧洲委员会（EC）已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®）在欧盟（EU）的上市许可（MA）。这使得该药物成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物^1，2。

仑卡奈单抗的适应症为：用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理¹ 。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。

仑卡奈单抗是唯一获批的β-淀粉样蛋单克隆抗体，仑卡奈单抗可以选择性结合并清除毒性原纤维（可溶性Aβ聚集体），同时还能靶向并减少Aβ斑块（不可溶性Aβ聚集体）^1,2,4-7 。原纤维是Aβ的一种关键毒性形式，会在大脑中积聚并导致神经元损伤。^4-10

目前，在欧洲，因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和阿尔茨海默病痴呆分别影响约1520万人和690万人。¹¹ 阿尔茨海默病呈阶段性进展，病情会随时间推移而逐渐加重，疾病的每个阶段都会给患者及其照料者带来不同的挑战。当前存在巨大的未被满足的需求，即迫切需要新的治疗方案来减缓阿尔茨海默病从早期阶段的进展，并减轻该病对患者及社会造成的整体负担。

卫材CEO内藤晴夫表示：“仑卡奈单抗获得欧盟批准，成为首个能够减缓早期阿尔茨海默病进展的治疗方案。我们深感自豪，凭借卫材在痴呆症领域近40年的深耕与积淀，达成这一重要里程碑。我们始终致力于为全球受该疾病影响的人群创造更美好的未来，而这正是我们解决方案的重要一环。卫材正与各国医保和医疗服务机构紧密协作，以尽快为符合仑卡奈单抗治疗条件的患者提供支持。我们的目标不仅是为了惠及患者，还要为欧盟范围内照料和患者家庭以及整个社会贡献力量。”

渤健总裁兼CEO Christopher A. Viehbacher表示：“欧洲委员会批准仑卡奈单抗上市，标志着这一重要药物已获得十三个重要区域的批准。此前，该药已造福了美国、日本以及世界其它地区的数千名患者。仑卡奈单抗是首款证明大脑中Aβ斑块减少与疾病早期患者认知功能衰退减缓相关性的治疗药物。这是该领域在过去20年中取得的具有里程碑意义的进展，此前该领域几乎或完全没有创新。”

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。在欧盟（北欧国家除外），卫材与渤健将共同推广该药物，由卫材作为上市许可持有人负责产品的分销。在北欧国家，卫材与BioArctic将共同推广该药物，同样由卫材作为上市许可持有人负责产品的分销。

 

References

1. European Medicines Agency Summary of Product Characteristics （SmPC）
2. van Dyck, C.H., et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. New England Journal of Medicine. 2023;388:9-21. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948.
3. European Medicines Agency. Authorisation of medicines. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/authorisation-medicines. Last accessed: April 2025.
4. Johannesson, M., et al. Lecanemab demonstrates highly selective binding to Aβ protofibrils isolated from Alzheimer’s disease brains. Molecular and Cellular Neuroscience. 2024;130:103949. https://doi.org/10.1016/j.mcn.2024.103949.
5. Sehlin, D., et al. Large aggregates are the major soluble Aβ species in AD brain fractionated with density gradient ultracentrifugation. PLoS One. 2012;7(2):e32014. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0032014.
6. Söderberg, L., et al. Lecanemab, Aducanumab, and Gantenerumab — Binding Profiles to Different Forms of Amyloid-Beta Might Explain Efficacy and Side Effects in Clinical Trials for Alzheimer’s Disease. Neurotherapeutics. 2022;20(1):195-206. https://doi.org/10.1007/s13311-022-01308-6.
7. Selkoe, D. Does the Current Evidence for Lecanemab Mechanism Support a Rationale for Continued Lecanemab Dosing? Presented at Alzheimer’s Association International Conference, 2024.
8. Amin, L., Harris, D.A. Aβ receptors specifically recognize molecular features displayed by fibril ends and neurotoxic oligomers. Nature Communications. 2021;12:3451. doi:10.1038/s41467-021-23507-z.
9. Ono, K., Tsuji, M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer’s Disease. International Journal of Molecular Sciences. 2020;21(3):952. https://doi.org/10.3390/ijms21030952
10. Noguchi‐Shinohara, M. and Shuta, K, et al. Lecanemab-Associated Amyloid-β Protofibril in Cerebrospinal Fluid Correlates with Biomarkers of Neurodegeneration in Alzheimer’s Disease. Annals of Neurology. 2025;in press. https://doi.org/10.1002/ana.27175.
11. Gustavsson, A., et al. Global estimates on the number of persons across the Alzheimer’s disease continuum.Alzheimer’s & Dementia. 2023;19:658-670.https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/alz.12694.

媒体联络

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编号：ECN-2025-0026

卫材宣布，用于治疗早期阿尔茨海默病（早期AD*）的人源化可溶性聚集性β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：“乐意保®”，“LEQEMBI®”）在一般社团法人日本科学技术和经济学会（JATES **）主办的第12届技术管理与创新奖评选中荣获首相奖。

技术管理与创新奖设立于2012年，其核心宗旨在于表彰产生了改变世界的创新成果的杰出技术管理典范，并向全社会推广这些创新实践，使获奖者成为新一代管理者与工程师的标杆楷模。今年是该奖项创立的第十二个年头。

该奖项授予仑卡奈单抗，”作为全球首款阿尔茨海默病早期治疗创新药，LEQEMBI通过以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块，减缓疾病进展速度和认知及功能衰退。当全球企业和研究者纷纷放弃该领域研发时，仑卡奈单抗的诞生正是卫材长期致力于阿尔茨海默病研究的成果。在老龄化社会背景下，痴呆症患者数量激增，伴随巨额医疗护理支出与沉重照护负担，仑卡奈单抗的问世对于应对这一重大社会挑战具有里程碑式的意义。”

阿尔茨海默病（AD）是一种不可逆的渐进性致命疾病，更是全球医疗体系面临的重大挑战。其影响不仅限于患者本身，更波及家庭照护者、医疗系统乃至整个社会。秉承”关心人类健康（hhc，human health care)”的企业理念，卫材持续攻坚这一世界性难题，通过近四十年的痴呆领域药物研发，与患者及家属建立深度联结，携手医疗专家、学术机构、患者组织、照护中心、健康筛查及诊断企业等多方力量，共同构建痴呆症防治生态体系。该体系致力于提升公众认知、推动早期筛查诊断与治疗干预。未来，卫材将持续扩大仑卡奈单抗在早期阿尔茨海默病患者中的可及性，加速完善痴呆症生态体系构建，为应对痴呆症相关多元挑战创造更大社会价值。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

 

* 统称为阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）或AD轻度痴呆（早期AD）

** 该机构成立于1966年10月，专注于技术、管理及经济学三大领域的学术研究，旨在促进跨领域学术交流并推动产业发展。官方网址：): http://www.jates.or.jp/

 

编号：ECN-2025-0022

2024年3月5日 上海静安 在第61个学雷锋纪念日到来之际，卫材中国携手银发通互联网医院，积极响应静安区文明办号召，在静安区静安寺街道和芷江西路街道举办的“3.5学雷锋日”志愿服务主题活动上，推出“记忆与爱同行”公益活动。通过融合医学专业性与社区服务温度，为老年群体打造脑健康管理新范。

【沉浸式科普：记忆筛查变得有趣】

活动现场，身着橙色的卫材中国与银发通志愿者，将专业医学场景转化为一张张可爱的宣传册和患者故事书以及线上趣味互动体验。中老年居民不仅在了解早诊早治的疾病知识，更在“记忆迷宫”游戏中通过图形匹配测试瞬时记忆能力，使用电子版“画钟试验”评估空间认知功能。一位72岁的李阿姨在完成筛查后感慨：“原来检查脑子健康不用跑医院，做做游戏还能拿健康手册，而且手机上就有这么多新功能，这个服务真贴心！”

银发通互联网医院同步推出“认知健康档案”数字化服务，现场扫码即可获取个性化干预方案。针对筛查提示风险的老人，系统自动推送“每日记忆训练计划”（如厨房用具归类练习）及“地中海饮食食谱”，让预防措施融入日常生活场景。

【三大创新模式获官方点赞】

1. 专业医疗资源下沉社区

首次将简易认知筛查工具（如AD8量表、MoCA-B基础版）与便携式脑血流检测仪引入街道，打破老年人“怕麻烦、怕确诊”的心理屏障。静安区文明办负责人指出：“这种‘家门口的筛查’模式真正践行了雷锋精神中的便民理念。”

2. 全周期健康管理闭环

建立“10分钟筛查-30分钟解读-3个月随访”服务体系。卫材中国志愿者团队将联合社区卫生服务中心，通过“社区网格员+家庭医生”双轨制跟踪高危人群，定期组织认知训练沙龙。

3. 代际互助传递温暖

活动现场特别设置“青年志愿者结对帮扶”环节，20名来自医药高校的学生志愿者与独居老人组成“记忆守护搭档”，通过智能手机教学、老照片回忆训练等互动，构建跨世代情感联结。卫材中国相关负责人表示：“防治认知障碍需要全社会共同参与，这正是新时代雷锋精神的生动诠释。”

 

【公益基因赋能健康中国】

作为深耕神经科学领域的跨国制药企业，卫材中国持续探索疾病科普创新路径。此次与银发通的合作，标志着企业从“药品研发”向“全病程管理”的社会责任升级。未来双方计划在长三角地区复制“认知友好社区”模式，预计年内覆盖50个居民区，让更多老年人享受到“早发现、早干预”的脑健康守护。

【活动预告】

4月启动“记忆守护者”志愿者培训计划，面向市民开放认知障碍科普讲师认证，报名通道详见银发通/卫材中国官网。

 

编号：ECN-2025-0020

卫材宣布，在由HR科技联盟、HR研究机构（ProFuture）、MS&AD保险集团控股旗下IRRC公司以及企业人力投资价值认证协会共同开展的“2024年人力资本调查”中，再次荣获“2024人力资本领袖”与“人力资本管理金质奖”，这是卫材连续第二年获得此项殊荣。

在约400家企业与组织参与的“2024年人力资本调查”（2024年8月至12月期间开展）中，有17家企业因卓越表现荣获“人力资本管理金奖”，另有10家企业因专家认可的杰出努力而获评为“2024人力资本领袖”。卫材凭借其与公司章程相结合的人力资本管理举措、对当前形势和未来愿景的详细分析、积极主动披露信息（包括使用自身绩效指标），以及促进内部顺畅沟通的措施，获得了高度评价。

为进一步提升员工价值，卫材在2022年股东大会上对公司章程进行了部分修订，明确提出将努力“确保稳定就业”、“尊重人权与多样性”、“提供充分的发展机会以支持员工自我实现”以及“营造员工友好环境”。此外，卫材还加强了人力资源举措，包括制定以“员工健康福祉”、“多元化工作模式”、“员工发展成长”以及“组织与企业成长”为支柱的“综合人力资源战略”。自2023年起，卫材引入了基于员工角色的薪酬体系，并建立了高度重视员工行为的评估体系，旨在鼓励员工自主成长，激励他们担任更高职位。

卫材在“价值创造报告”、公司网站“可持续性”板块以及自2023年起发布的“人力资本报告”中，积极披露其人力资本管理举措，该报告总结了公司的人力资本举措以及与人力资源战略相关的关键绩效指标（KPI）。

卫材不仅致力于为股东创造价值，还将通过与利益相关者的员工活动，传递“关心人类健康”（“hhc”，human health care）的企业理念，为包括患者和大众在内的广大社会利益相关者、客户以及当地社区创造新的价值。

 

编号：ECN-2025-0018