卫材中国与贝克曼库尔特达成战略合作 共筑阿尔茨海默病诊疗新生态,赋能国民脑健康福祉

2025年11月7日,卫材(中国)投资有限公司(以下简称 “卫材中国”)与贝克曼库尔特实验室系统苏州有限公司(以下简称 “贝克曼库尔特”)正式签署合作意向书,双方将围绕阿尔茨海默病(AD)的诊疗领域展开深度合作,以创新合作模式提升疾病诊疗效率与可及性,为中国阿尔茨海默病患者及家庭带来新的希望,助力 “健康中国” 战略在老年神经退行性疾病防控领域的落地。

图:签约照片

直面阿尔茨海默病诊疗痛点,填补临床需求空白

随着中国人口老龄化进程加快,阿尔茨海默病已成为影响老年群体健康的重要疾病之一。该病起病隐匿、进展缓慢,早期诊断困难,多数患者确诊时已进入中晚期,不仅严重影响患者的生活质量,更给家庭和社会带来沉重的医疗负担与照护压力。当前,血液标志物检测(BBA)作为阿尔茨海默病早期筛查与诊断的重要手段,其临床普及度和可及性仍有待提升,亟需通过跨领域合作打破资源壁垒,优化诊疗链路。

此次卫材中国与贝克曼库尔特的合作,正是瞄准这一临床痛点,依托双方在医药研发、体外诊断领域的资源与技术优势,构建 “诊断 治疗¾患者支持” 的全链条合作体系,为阿尔茨海默病诊疗领域注入新的发展动力。

多维协同发力,构建诊疗创新路径

根据合作意向,双方将在中国大陆地区(不含港澳台)开展三大核心合作:一是整合资源提升阿尔茨海默病血液检测(BBA)的可及性,让更多基层医疗机构和患者能够便捷获取精准的检测服务;二是通过联合学术与科研支持,积累血液检测在阿尔茨海默病早期诊断中的应用证据,推动临床诊疗理念升级;三是共享市场洞察,精准把握患者与医疗体系的核心需求,为后续合作奠定基础。

此外,双方还将探讨开展进一步深度合作,包括联合开展血液检测技术的验证研究、开发 Aβ 检测相关的患者援助计划、推进阿尔茨海默病筛查项目等,从技术优化、患者关怀、疾病防控等多个维度完善诊疗生态。

图:合影

引领行业合作新模式,赋能诊疗标准化发展

此次合作是医药企业与体外诊断企业跨界协同的重要实践,将为阿尔茨海默病诊疗领域带来多重行业价值。通过双方资源互补,有望推动血液检测技术在临床的规范化应用,建立更高效的早期诊断流程,填补当前阿尔茨海默病早期筛查体系的短板。同时,联合学术与市场推广将加速诊疗知识的普及,提升医护人员与公众对疾病早期干预的认知,推动行业整体诊疗水平的提升。

这种 “医药 + 诊断” 的合作模式,也为其他神经退行性疾病的诊疗合作提供了可借鉴的范例,助力构建更加完善的老年疾病防控体系。

守护老年健康,助力健康中国战略落地

从社会层面来看,此次合作将产生深远的积极影响。通过提升血液检测可及性与筛查覆盖率,能够实现阿尔茨海默病的早发现、早诊断、早干预,有效延缓疾病进展,减轻患者家庭的照护压力和经济负担。患者援助计划的推进,将进一步降低患者的医疗成本,让更多患者能够获得规范的诊疗服务,提升老年群体的生活质量与尊严。

同时,大规模的筛查项目与市场教育将提升公众对阿尔茨海默病的认知,减少疾病歧视,营造全社会关爱患者的良好氛围。长远来看,合作将为中国阿尔茨海默病的防控提供数据支撑与实践经验,助力降低疾病的社会负担,为 “健康中国 2030” 战略中关于老年健康的目标实现贡献重要力量。

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示:“阿尔茨海默病的防控需要全社会的共同努力,此次与贝克曼库尔特的合作,是卫材中国践行‘关心人类健康’(hhc,human health care)企业理念的重要举措。我们期待通过双方的协同创新,让先进的诊疗技术更快惠及中国患者,为提升国民脑健康水平贡献力量。”

贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁、中国区总经理陈淮指出:“丹纳赫集团致力于加速科学进步,旗下的思拓凡生物技术已经在卫材瑞士Solothurn的仑卡奈单抗研发生产工艺中得到应用。而贝克曼库尔特作为体外诊断领域的领导品牌,我们始终致力于通过技术创新推动诊断的发展并赋能临床诊疗。此次与卫材中国的合作,将充分发挥双方优势,推动阿尔茨海默病诊断治疗疾病路径的优化升级,为中国的老年健康事业注入新动能。”

未来,双方将以此次合作为起点,持续深化协同,推动各项合作内容落地见效,用创新技术与人文关怀守护老年群体的健康福祉,书写跨领域合作助力疾病防控的新篇章。

关于贝克曼库尔特

贝克曼库尔特是全球体外诊断领域的引领者之一。作为丹纳赫集团医学诊断平台的重要运营公司,肩负“医疗探索不息,诊断一心一意”的使命,贝克曼库尔特为世界各地的医疗机构及实验室提供创新和智慧的诊断解决方案。在丹纳赫“创升中国”的战略驱动下,贝克曼库尔特深入推进本土生产、本土研发创新和本土合作,让更多患者受惠于高质量的诊疗服务,助力“健康中国2030”。

关于卫材中国

卫材自上世纪90年代初进入中国,已形成了以卫材(中国)投资有限公司为资控管理,以卫材(中国)药业有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司、卫材(苏州)贸易有限公司、卫材(香港)有限公司为业务支撑的发展模式,并投资成立合资公司京颐卫享(上海)健康产业发展有限公司。同时,企业形成以神经科学领域、肿瘤(特药)领域、消化肝病领域为重点领域,并拓展仿制药领域和互联网+医疗领域,十余种药品成功引进中国。

卫材中国携手上药控股亮相进博 以”进博速度”加速创新药普惠患者

2025年11月6日,第八届进博会现场,卫材中国与上药控股签署战略合作协议,此次双方聚焦肿瘤、神经科学及睡眠障碍等关键疾病领域,通过开启“进博速度”,加快推动卫材中国的创新药品在国内的商业化普及,让全球优质药品高效惠及国内患者,点亮生命希望。

出席签约仪式的有卫材中国副总裁、卫材中国药业总经理周洋,卫材中国副总裁兼卫材中国药业准入管理本部本部长李云龙,卫材中国药业南中国准入部高级部长马晓峰、北中国准入部部长赵建君、商务营运部部长李莽,上海医药执行董事兼执行总裁李永忠,上药控股副总经理(负责日常行政工作)唐鹏程、上药控股副总经理孟令俊、宋潞潞,上药控股有限公司党委副书记、纪委书记顾俊等领导。

本次签约标志着双方将合作推向深入。依托卫材中国在多疾病领域的全球研发优势,结合上药控股覆盖全国的医药供应链网络与创新药全生命周期服务能力,双方将协同构建安全、高效、可及的一体化药品供应体系,实现商业价值与社会责任的共创共赢,让全球创新成果惠及更广泛的中国患者群体。

卫材中国副总裁、卫材中国药业总经理周洋表示,进博会是中国高水平开放的象征,借助这一平台,卫材中国持续把创新肿瘤治疗药物乐卫玛®、阿尔茨海默症突破性药物乐意保®、创新机制失眠药物达卫可®带到中国,通过上药控股的高效网络快速触达患者。此次,我们继续携手上药控股,以‘进博速度’,让卫材中国更多的创新成果惠及中国患者。未来,卫材中国将贡献更多自主研发力量,与上药控股共创可及、可靠的医疗生态,让中国患者早日受益于世界级医疗进步。

上海医药执行董事兼执行总裁李永忠表示,卫材中国与上药控股多年来始终秉持互信共赢的初心,风雨同舟、 携手并进,构建了深厚且稳固的长期战略合作伙伴关系。相信在未来,卫材中国与上药控股将继续保持紧密稳固的合作关系,以不变的信任和发展的决心,共同应对瞬息万变的市场挑战,以顶尖创新药和全国供应网络为双轮驱动,为广大中国患者点亮生命希望。

仑卡奈单抗纳入2025版“丽江惠民保” 助力丽江民众筑牢脑健康屏障

卫材(中国)投资有限公司(以下简称“卫材中国”)宣布,旗下原研阿尔茨海默病(AD)疾病治疗药物仑卡奈单抗成功纳入2025版“丽江惠民保”特药保障目录。

作为丽江市唯一由政府指导、多家保险公司联合承保的普惠型商业补充医疗保险,此次仑卡奈单抗的纳入,结合2025版保险升级的保障方案,将大幅降低丽江地区AD患者的用药经济门槛,为当地民众尤其是老年群体的脑健康保驾护航,彰显普惠医疗与创新药物协同守护民生的重要价值。创新治疗药物的高昂费用长期以来让许多患者家庭“望药兴叹”,此次“丽江惠民保”的保障升级,为破解这一困境提供了关键解决方案。

仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物,由卫材和渤健合作开发,国家药品监督管理局于2024年1月批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

此次纳入2025版“丽江惠民保”后,仑卡奈单抗将享受该保险的高力度保障支持。据了解,2025版“丽江惠民保”在保持每人每年90元亲民保费的基础上,50种特定高额药品非既往症(健康人群)赔付比例为80%,年度免赔额0元,年度累计保额高达100万元。更值得关注的是,该保险参保门槛极低,不限年龄、不限户籍、不限职业,无需体检即可参保,覆盖丽江市全体基本医保参保人员。

据了解,2025版“丽江惠民保”保障期限为2025年10月16日至2026年10月15日,新参保及续保用户均可享受仑卡奈单抗的特药保障权益。卫材中国将持续深化与丽江市相关机构的合作,推动AD早期筛查体系建设,为提升当地民众脑健康保障水平贡献更多力量。

卫材中国始终秉承“关心人类健康”(hhc,human health care)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。卫材中国将继续与各方合作,共同推动创新药物在中国的可及性和可负担性,通过提供高品质、安全、有效的药品和服务,为更多患者带来希望和福音。

卫材中国药业深耕癫痫领域获殊荣,创新发布数字人项目启新篇

近日,在第十一届CAAE国际癫痫论坛暨中国抗癫痫协会(CAAE)成立二十周年庆典上,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)凭借多年来对协会工作及中国抗癫痫事业的卓越贡献,荣获“中国抗癫痫协会成立二十周年答谢奖”。卫材中国副总裁、卫材中国药业总经理周洋先生代表企业登台领奖,这份荣誉不仅是中国抗癫痫协会对卫材中国药业长期以来深耕癫痫领域、助力行业发展的高度认可,更是对企业未来持续赋能中国抗癫痫事业的殷切期许。

本次第十一届CAAE国际癫痫论坛恰逢中国抗癫痫协会成立二十周年的里程碑时刻,意义非凡。作为中国抗癫痫协会主办的双年度学术盛会,论坛汇聚了国际国内癫痫领域权威专家学者,是前沿学术成果交流、行业发展方向探讨的高端平台,经二十载积淀已成为国际癫痫领域极具影响力的综合性学术会议,更受到国际抗癫痫联盟(ILAE)和国际癫痫病友会(IBE)的重点推荐。长期致力于中枢神经领域、特别是癫痫治疗领域创新与发展的卫材中国药业,深度参与了本次大会的学术研讨、专题交流等各项核心活动,全方位展现了在癫痫领域的专业积淀与行业担当。

值此协会二十年华诞的重要庆典时刻,卫材中国药业亦向行业献上了面向未来的创新献礼——正式发布“癫痫专家数字人项目计划”。作为深耕癫痫治疗领域的创新举措,该计划依托卫材中国药业在神经科学领域的深厚经验与技术积累,融合先进的数字技术与人工智能,旨在探索癫痫疾病管理精准化、医患教育多元化、医疗服务创新化的全新路径。当亲和力十足的专家数字人形象在庆典会场首次亮相时,其新颖的项目构想迅速引发与会协会领导及全国癫痫领域专家学者的广泛关注与浓厚兴趣,成为本次论坛的一大亮点。

从荣膺重磅奖项到发布创新项目,卫材中国药业在第十一届CAAE国际癫痫论坛上的精彩表现,充分彰显了企业在癫痫领域的坚定承诺与创新活力。未来,卫材中国药业将以此次获奖为新起点,依托产品品牌特性,持续深化与中国抗癫痫协会及广大医疗专业人士的紧密合作,积极应对行业发展的挑战与机遇,不断推动癫痫治疗领域的技术创新与服务升级,为助力“健康中国”建设、护航中国抗癫痫事业下一个二十年乃至更长远的发展贡献坚实的力量。

贝组替凡联合仑伐替尼达晚期肾癌PFS主要终点

默沙东与卫材宣布,评估贝组替凡,首款口服缺氧诱导因子-2α(HIF 2α)抑制剂,与仑伐替尼,由卫材研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)),联合口服用药方案用于治疗经抗PD-1/L1疗法治疗期间或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者的Ⅲ期LITESPARK-011试验,达到了无进展生存期(PFS)这一主要终点之一。

  • 在Ⅲ期研究中,与卡博替尼(cabozantinib)相比,该治疗方案是首个在针对抗PD-1/L1疗法治疗后病情进展的患者中,展现出无进展生存期(PFS)在统计学上显著改善的一线治疗方案
  • LITESPARK-011研究标志着首个HIF-2α抑制剂联合多靶点血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂取得积极结果的Ⅲ期临床试验

默沙东(MSD)与卫材将与全球监管机构就这些数据展开讨论,并将在即将召开的医学会议上公布相关结果。

默沙东研究实验室全球临床开发副总裁M. Catherine Pietanza博士表示:“尽管近期在治疗方面取得了进展,但许多晚期肾细胞癌(RCC)患者在接受PD-1/L1抑制剂治疗后,病情仍可能继续进展。LITESPARK-011研究取得的这些积极结果表明,对于在接受免疫治疗期间或治疗后仍需创新治疗方案的患者而言,这种新型联合疗法具有降低疾病进展或死亡风险的潜力。”

卫材肿瘤学全球临床开发高级副总裁科Corina Dutcus博士表示:“LITESPARK-011试验中观察到的数据令人备受鼓舞,这进一步坚定了我们对于仑伐替尼作为多种联合治疗方案,为晚期肾细胞癌患者提供治疗选择的信心。这些结果进一步彰显了卫材对晚期肾细胞癌患者的承诺,也激发了我们致力于满足难治性癌症患者未被满足需求的使命感。我们期待与全球监管机构分享这些研究结果,以期尽快将这一治疗方案带给患者。我们向参与本研究的患者、照护者和研究者致以最诚挚的谢意,感谢他们的参与,助力我们推进这项重要研究。”

备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html

免责声明

1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息,仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现,不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。

2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期,后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明,均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是,没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中,可能存在信息不全面或未提及的情况。

3、本新闻稿包含部分前瞻性表述,这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出,涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异,这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。

4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失,无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失,卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规,任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。

2025“脑健康青年基金—睡眠健康创新研究”项目正式启动 激活创新引擎,赋能中国睡眠医学新发展

2025年11月1日,中国山东——在第十八届全国药物依赖性学术会议期间,由上海医学创新发展基金会设立,卫材(中国)药业有限公司公益支持的“脑健康青年基金-睡眠健康创新研究项目”正式启动。

睡眠健康是国民脑健康的重要基石,然而,失眠等睡眠障碍已成为中国面临的日益严峻的公共卫生挑战。该项目旨在鼓励全国神经和精神专科为主的临床及药学中青年专家积极投身于失眠病理机制、新型药物的临床应用、失眠共病和特殊人群等关键领域的研究中,以期为国内外临床实践提供中国证据和先进经验,助力中国睡眠医学事业迈向高质量发展新阶段。

中国科学院院士、国家精神疾病医学中心主任陆林教授、上海医学创新发展基金会执行理事长王波博士、北京大学中国药物依赖性研究所时杰教授、北京大学第六医院孙洪强教授、吉林大学第一医院王赞教授、首都医科大学宣武医院王红星教授等嘉宾出席启动仪式,共同见证这一重要时刻。

现场启动仪式

中国科学院院士、国家精神疾病医学中心主任陆林教授在启动会上致欢迎辞。他强调:“项目的发起源于迫切的现实与巨大机遇。睡眠作为认知、情绪和整体脑健康的基石,其重要性毋庸置疑。中国睡眠医学的未来,离不开广大青年医师、药学专家。青年一代的科研创新是驱动学科前进的最澎湃的引擎,希望这个项目可以成为大家创新征程的‘种子’,未来涌现出更多优秀的科研人才与成果。未来已来,唯变不变。我们期待通过各方携手,共同开启这段探索睡眠奥秘的新征程!”

陆林院士现场致辞

上海医学创新发展基金会执行理事长王波博士详细介绍了该公益项目,指出:“该项目是基金会在脑健康领域的又一重要公益举措。项目计划通过专项基金资助,面向全国征集针对失眠机制和诊疗管理方向的科研项目,旨在突破当前失眠诊疗的瓶颈,点燃更多青年才俊的创新火花,以此在睡眠健康领域培养一批杰出人才,为我国脑健康事业贡献力量。”

王波理事长现场致辞

“睡眠健康创新研究项目” 主要面向 45 岁以下、具备失眠领域临床诊疗经验或有科研论文发表的研究者开放申报。项目计划资助 30 项课题,其中卓越课题10 项、优秀课题20 项,将重点聚焦双食欲素受体拮抗剂这类创新机制药物的研究与临床应用,为失眠领域的科研创新与人才成长注入强劲动力。

作为本次项目的公益支持方的代表,卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示,“在构建全民健康体系的宏大愿景中,睡眠健康占据着举足轻重的战略地位。然而,现阶段失眠诊疗领域仍面临诸多亟待突破的瓶颈。我们关注到,大量患者因对传统治疗方案的局限性存在顾虑,导致未能获得理想的干预效果。卫材中国将始终秉持‘关心人类健康(即‘hhc’,human health care)’的企业理念,为实现健康社会做出贡献。”

据介绍,项目研究方向紧密围绕双食欲素受体拮抗剂展开,具体涵盖三大领域:在病理机制研方面,重点探索双食欲素受体拮抗剂与睡眠觉醒的关系、对患者日间功能的影响机制,以及其在共病患者中的作用机制等;在新型失眠药物临床应用领域,聚焦新型药物的治疗方案优化、长期管理与预后评估,以及共病人群的用药策略等;同时,针对临床实践待探索问题,如合并症患者、特殊人群的用药等开展研究,全方位为失眠诊疗提供科学依据与实践指导。

各方共同期待,通过鼓励更多的中青年医生关注到睡眠医学领域的前沿发展,汇聚临床专家与科研人员的智慧,深入探索双食欲素受体拮抗剂这类全新机制药物的临床价值和患者获益,进而持续深化对创新机制的理解与应用,有力推动睡眠医学领域的科研创新与临床实践的双重进步,最终为广大中国失眠患者带来更优质、更有效的治疗方案,切实改善患者生活质量。

加拿大卫生部批准仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的治疗

卫材与渤健宣布,加拿大卫生部已就用于治疗成年患者的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗签发了附条件批准上市(Notice of Compliance with Conditions,NOC/c)。仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)成人患者,且为载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)非携带者或杂合子,并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗成为加拿大首个获准上市的、针对早期阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。

仑卡奈单抗可选择性地与可溶性Aβ聚集物(原纤维)以及不可溶性Aβ聚集物(纤维)结合,后者是Aβ斑块的主要成分,从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个获批用于减缓AD成人患者疾病进展速度、延缓认知和功能衰退的治疗药物,目前已在日本、美国、欧洲、中国、中国台湾、韩国及沙特阿拉伯等51个国家和地区获批上市,并在另外9个国家提交了上市申请。

阿尔茨海默病是痴呆症最常见的类型,占所有病例的60%至80%。据估算,截至2025年1月1日,加拿大有超过77.1万名痴呆症患者,预计到2030年这一数字将增至约100万,到2050年将超过170万。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。在加拿大,卫材将负责产品的分销及相关信息提供。卫材与渤健致力于携手医疗专业人士及其他利益相关方,共同推进阿尔茨海默病的早期治疗。

备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html

免责声明

1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息,仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现,不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。

2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期,后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明,均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是,没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中,可能存在信息不全面或未提及的情况。

3、本新闻稿包含部分前瞻性表述,这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出,涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异,这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。

4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失,无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失,卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规,任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。

晚期子宫内膜癌:仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久

卫材和默沙东联合宣布,长期随访数据持续显示,对于在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者,由卫材原研的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)仑伐替尼联合默沙东的抗PD-1疗法帕博利珠单抗较化疗具有持久获益。基于评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比化疗(由医生选择多柔比星或紫杉醇治疗)的Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据得出的这一研究结果,已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会海报展示环节中公布(展示编号#1119P)。

在关键性Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验中,针对错配修复功能正常(pMMR)的晚期子宫内膜癌患者,五年期仑伐替尼联合帕博利珠单抗的总生存率(OS)达16.7%,而单纯化疗组仅为7.3%。

在错配修复功能正常(pMMR)亚组患者中,五年期总生存期(OS)结果与全人群研究结果一致:仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存率为19.9%,而单纯化疗组为7.7%。

默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Gregory Lubiniecki博士表示:“近期取得的进展使晚期子宫内膜癌患者的治疗结局得到持续改善。这些五年数据凸显了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往接受过铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者中的持久生存获益,也体现了我们始终致力于为受女性癌症影响的患者提供有效治疗方案的不懈承诺。”

卫材肿瘤领域全球临床开发负责人、高级副总裁Corina Dutcus博士表示:“309/KEYNOTE-775研究的五年随访结果是迄今针对免疫治疗联合酪氨酸激酶抑制剂方案治疗晚期子宫内膜癌所报告的最长期随访数据。这些研究结果证实了仑伐替尼联合帕博利珠单抗可持续带来总生存期获益,进一步支撑了该联合方案对于罹患此疾病患者的治疗价值。我们由衷感谢参与研究的患者及其家属,以及倾力投入的研究人员,正是他们的参与和付出使这项研究得以实现。”

基于2021年III期研究309/KEYNOTE-775试验的主要分析结果, 仑伐替尼联合帕博利珠单抗在美国获批用于治疗经FDA批准检测确认的pMMR或非微卫星不稳定高表达(MSI-H)晚期子宫内膜癌患者,这些患者在任何治疗场景下接受过全身治疗后出现疾病进展,且不适合接受根治性手术或放疗。该联合方案在欧盟及日本获批用于特定晚期或复发性子宫内膜癌患者,无论其错配修复状态如何。仑伐替尼在欧盟获批用于晚期肾细胞癌治疗。

备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html

免责声明

1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息,仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现,不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。

2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期,后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明,均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是,没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中,可能存在信息不全面或未提及的情况。

3、本新闻稿包含部分前瞻性表述,这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出,涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异,这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。

4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失,无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失,卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规,任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。

仑卡奈单抗IQLIK皮下自动注射剂型荣登《时代》杂志“2025年最佳发明”榜单

卫材和渤健宣布,用于治疗阿尔茨海默病(AD)的仑卡奈单抗皮下自动注射剂型IQLIK™荣登《时代》杂志(TIME)医疗与保健类别“2025年最佳发明”榜单。

《时代》杂志年度最佳发明榜单列出了300项改变生活的非凡创新成果。为编制2025年榜单,《时代》杂志向全球各地的编辑和记者征集提名,并通过在线申请流程收集信息,同时特别关注医疗保健和人工智能等领域的发展状况。随后,评委会根据原创性、有效性、雄心壮志及影响力等关键因素对每项候选发明进行评估。更多详情请访问:time.com/collections/best-inventions-2025/。

仑卡奈单抗IQLIK是首个且唯一一种可提供居家注射的抗淀粉样蛋白疗法,能帮助患者及其照料者在完成18个月初始治疗期后继续减缓疾病进展。该疗法于2025年8月在美国获批,并于10月6日上市。仑卡奈单抗IQLIK可为患者及其照料者缩短给药时间(注射时间约15秒),提供了一种无需担忧前往输液中心即可继续治疗的选择。此外,该疗法还有望减少与静脉(IV)维持给药相关的医疗资源占用(例如:输液准备和护士监护等),同时为符合条件的新患者增加输液容量以启动初始治疗,并优化整体AD治疗流程。

仑卡奈单抗曾获评《时代》杂志“2023年最佳发明”之一,是首个获批用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白疗法,经证实可减缓MCI及轻度痴呆的早期AD成人患者的疾病进展以及认知和功能衰退。仑卡奈单抗已在50个国家获批,并在10个国家处于审评审批阶段。9月初,卫材就仑卡奈单抗IQLIK作为早期AD皮下起始剂量治疗药物,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了滚动补充生物制品许可申请(sBLA),并获得快速通道资格认定。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。

乐意保®维持剂量给药方案在中国获批用于治疗早期阿尔茨海默病

卫材和渤健宣布,其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保®),每四周进行一次静脉(IV)维持剂量给药方案已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2024年1月,仑卡奈单抗在中国获批用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。在完成每两周一次、持续18个月的起始给药阶段后,可考虑转换为每四周一次、剂量为10 mg/kg的维持给药方案,或继续采用每两周一次、剂量为10 mg/kg的给药方案。

卫材预计,2024年中国因阿尔茨海默病(AD)导致轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的患者将达1700万,且随着人口老龄化,这一数字还将上升。卫材将在中国负责该产品的分销,并通过专业医药代表开展信息提供活动。展望未来,卫材将通过全渠道系统,聚焦提升公众对阿尔茨海默病的认知,与专家合作改善诊断环境(包括采用基于血液的生物标志物检测)。

此外,借助已拥有一定用户量、能助力提供治疗服务的老年人线上健康平台“银发通”,卫材正提供一站式服务,通过将患者转介给医疗专家并开展治疗后随访,促进患者尽早咨询就医。另外,卫材还将与保险公司合作,致力于改善就医可及性环境,包括开发阿尔茨海默病保险项目。通过这些举措,卫材将加速在中国构建便捷的患者就医流程。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。

Baidu
map